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ロシュ SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト (一般用SARSコロナウイルス抗原キット) 5テスト入 (1個) 第１類医薬品

使用期限は6カ月以上先のものを送ります。こちらは「体外診断用医薬品」となります。

商品名

ロシュ SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト (一般用SARSコロナウイルス抗原キット)

効能・効果

鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助）

保管上の注意

1. 貯蔵方法
2〜30°Cで保存してください。

2. 有効期間
24 ヵ月
使用期限(Exp.)は外箱に記載してあります。

消費者相談窓口

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
カスタマーソリューションセンター
〒108-0075 東京都港区港南 1-2-70
フリーダイヤル：0120-600-152

製造販売会社

ロシュ・ダイアグノスティックス（Roche）

用法・用量

【用法・用量（操作方法）】
1.試薬の調製方法
全ての構成試薬はそのままご使用ください。
ただし、冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファーを室内温（15〜30°C）に戻してから使用してください。

2.試薬の安定性
2〜30°Cで使用期限まで安定
直射日光を避けて保管してください。
キットは凍結しないでください。

3.別途必要な器具・器材・試薬
・SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト用コントロールスワブ（必要に応じて）
・ウイルス輸送培地（必要に応じて）
・HBSS（必要に応じて）
・個人用防護具（PPE）
・バイオハザード容器
・時計またはタイマー
使用方法の詳細は、クイックリファレンスガイドをご参照ください。

使用上の留意点

【重要な基本的注意】
1. 本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2 感染を否定するものではありません。
2. 診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本製品による検査結果のみで行わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。
3. 検査に用いる検体については、厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針」を参照してください。
4. 検体採取及び取り扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
5. 鼻腔ぬぐい液を検体とした場合、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性があるため、【用法・用量(操作方法)】をよく読み、1本のスワブで必ず両鼻腔から採取してください。

【全般的な注意】
1. 本品は体外診断用であり、それ以外の目的には使用しないでください。
2. 測定結果に基づく臨床診断は、臨床症状やほかの検査結果などと併せて、担当医師が総合的に判断してください。
3. 添付文書に記載された使用目的及び用法・用量に従って使用してください。記載された使用目的及び用法・用量以外での使用については、測定結果の信頼性を保証しかねます。
4. 検査キットの再使用はしないでください。
5. アルミパウチ内の乾燥剤は、湿度の製品の性能への影響を防止する目的で封入されています。乾燥剤のインジケーターが黄色から緑色に変化している場合は、検査キットを使用しないでください。